Kisqali (ribociclib) für weitere Indikationen bei fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs zugelassen

Zuletzt aktualisiert am: 01 November 2019

Sie können legal Zugang zu neuen Arzneimitteln erhalten, auch wenn diese in Ihrem Land nicht zugelassen sind.

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Kisqali (ribociclib) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem (HR+/HER2-) fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zugelassen. Kisqali ist nun der einzige CDK4/6-Hemmer, der in den USA für die Behandlung prä-, peri- oder postmenopausaler Frauen in Kombination mit einem Aromatasehemmer zugelassen ist, und ist auch für die Verwendung in Kombination mit Fulvestrant als Erst- oder Zweitlinientherapie bei postmenopausalen Frauen indiziert. Die FDA hat diesen Ergänzungsantrag für ein neues Medikament (sNDA) im Rahmen ihres Pilotprogramms zur Überprüfung und Bewertung der Onkologie in Echtzeit geprüft und den Antrag in weniger als einem Monat nach Einreichung genehmigt.

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Quelle: Drugs.com